Gazzetta Ufficiale
Sommario
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 19 dicembre 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario
«Retengo New». (14A00039)
Pag. 1
MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO
DECRETO 19 dicembre 2013
Autorizzazione all’organismo KIWA CERMET ITALIA S.p.A. in Granarolo
dell’Emilia, all’espletamento delle procedure di valutazione della
conformita’ degli strumenti di misura, ai sensi della direttiva
2004/22/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004.
(14A00040)
Pag. 4
DECRETO 19 dicembre 2013
Autorizzazione al rilascio di certificazione CE all’organismo Boreas
S.r.l., in Torino, ad operare in qualita’ di organismo certificato
per la certificazione CE, ai sensi della direttiva 95/16/CE, in
materia di ascensori. (14A00041)
Pag. 5
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Xolair», ai sensi dell’art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.
1181/2013). (13A10734)
Pag. 7
DETERMINA 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Kilmer», ai sensi dell’art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.
1187/2013). (13A10735)
Pag. 13
DETERMINA 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Bellverene», ai sensi dell’art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.
1188/2013). (13A10736)
Pag. 14
DETERMINA 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Triatec», ai sensi dell’art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.
1189/2013). (13A10737)
Pag. 15
DETERMINA 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Chrystelle», ai sensi dell’art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.
1190/2013). (13A10738)
Pag. 15
DETERMINA 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Pantorc», ai sensi dell’art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.
1191/2013). (13A10739)
Pag. 17
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
COMUNICATO
Rettifica all’estratto della determinazione V & A.N/ n. 1606/2012 del
19 ottobre 2012, relativa all’autorizzazione all’immissione in
commercio del medicinale per uso umano «Combitimor». (13A10536)
Pag. 18
SUPPLEMENTI ORDINARI
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Atovaquone e Proguanile Sandoz» (13A10393)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Surripo» (13A10394)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Nitroglicerina New Research» (13A10395)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Omeprazolo Angenerico» (13A10396)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Tificape» (13A10398)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Nitroglicerina Admiral» (13A10397)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Capeoda» (13A10399)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Amlodipina Zentiva Italia» (13A10400)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Risedronato Mylan Pharma» (13A10401)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Rivastigmina Zentiva» (13A10402)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Dexketoprofene Sandoz» (13A10404)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Zorendol» (13A10403)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano«Lormetazepam Sandoz GmbH» (13A10405)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Paracetamolo Sandoz» (13A10406)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Teglutik» (13A10407)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Treoject» (13A10408)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Calantha» (13A10409)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato
Hospira» (13A10412)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Azitrocin». (13A10411)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Zitromax». (13A10410)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Maalox».
(13A10415)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kinox», con
conseguente modifica stampati. (13A10417)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Orap». (13A10413)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Kybernin P». (13A10416)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Clenil Compositum». (13A10414)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluconazolo
Pensa», con conseguente modifica stampati. (13A10419)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Macar», con
conseguente modifica stampati. (13A10418)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Miconix», con
conseguente modifica stampati. (13A10421)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano
«Jares», con conseguente modifica stampati. (13A10420)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Lisomucil Febbre e Dolore». (13A10422)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa». (13A10423)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Fosfomicina EG». (13A10425)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Gammagard». (13A10424)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Ethyol». (13A10427)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Fosfomicina DOC». (13A10426)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Enalapril Sandoz». (13A10429)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Priorix Tetra». (13A10430)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia». (13A10428)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter». (13A10432)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Augmentin MRP N. UK/H/4737/001/WS/001».
(13A10431)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Nurofenbaby». (13A10433)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Nurofenjunior». (13A10434)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Clinoleic». (13A10521)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Edicis». (13A10522)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Epiduo». (13A10524)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Mometasone Furoato Sandoz». (13A10523)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Equasym». (13A10525)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Topamax» (13A10526)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Protoxan» (13A10527)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Fostimon» (13A10528)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Erlomette». (13A10531)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Urdes»
(13A10529)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Capoten». (13A10530)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen». (13A10533)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Amoxicillina Mylan Generics». (13A10532)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Difmetre’». (13A10535)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Estring». (13A10534)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Nutrineal PD4» (13A10538)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Varilrix» (13A10537)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Bonisara» (13A10539)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Iquor» (13A10540)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Icomb» (13A10541)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Finasteride Aurobindo Pharma Italia» (13A10542)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Dexlansoprazolo Takeda». (13A10544)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Moxifloxacina Sandoz». (13A10543)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Levodrop». (13A10545)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Cilostazolo Sandoz». (13A10546)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Atorvastatina Actavis». (13A10549)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Perindopril Teva Italia». (13A10547)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Atorvastatina Sandoz». (13A10548)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Ticovac». (13A10551)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Sotalolo Mylan Generics». (13A10550)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Balfolic». (13A10552)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Deltacortene». (13A10554)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso
umano «Dysport». (13A10553)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.A.». (13A10555)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Metronidazolo Baxter S.p.A.». (13A10556)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Ranbaxy». (13A10557)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Bupiforan» (13A10559)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Emoklar» (13A10558)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Remifentanil B. Braun». (13A10560)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio
del medicinale per uso umano «Ictammolo Polifarma Benessere».
(13A10561)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Benazepril Sandoz». (13A10562)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Varivax».
(13A10563)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Arlevertan».
(13A10564)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico». (13A10565)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Trimonase». (13A10566)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Triamvirgi». (13A10567)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Recofluid» (13A10568)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «No-Gas Giuliani Carbosylane» (13A10569)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Bramitob» (13A10571)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Celluvisc» (13A10570)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Antabuse Dispergettes». (13A10572)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Perismofven». (13A10575)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Physioneal». (13A10573)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Smofkabiven». (13A10574)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis». (13A10576)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Vinorelbina Actavis». (13A10578)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Tazocin». (13A10577)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm». (13A10579)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Nebivololo Angenerico». (13A10581)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Gluscan». (13A10580)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm».
(13A10582)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vitamina C
Hospira», con conseguente modifica stampati. (13A10584)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano
«Ciprofloxacina Hospira», con conseguente modifica stampati.
(13A10583)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano
«Paroxetina Almus», con conseguente modifica stampati. (13A10585)
(Suppl. Ordinario n. 3)
COMUNICATO
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo
procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano
«Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici», con conseguente
modifica stampati. (13A10586)
(Suppl. Ordinario n. 3)
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